DIAFIR : Plateforme innovante utilisant des capteurs brevetés, à usage unique, pour un diagnostic simple et rapide de la NASH ou maladie du soda.

DIAFIR

Startup · Santé · Diagnostic
Rennes (35)

Plateforme innovante utilisant des capteurs brevetés, à usage unique, pour un diagnostic simple et rapide de la NASH ou maladie du soda.

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La NASH : une pandémie mondiale, difficilement diagnosticable

La NASH, ou maladie du Soda, est une pandémie mondiale liée à la suralimentation qui se développe rapidement. C’est une maladie silencieuse, asymptomatique jusqu’à l’apparition du stade ultime, la cirrhose du foie. A la différence des pandémies virales, se répandant rapidement, les pandémies chroniques se développent sur plusieurs dizaines d'années : la maladie est déjà là, même si beaucoup l'ignorent.

Il est couramment estimé que 5 à 10% de la population mondiale est atteinte d’une NASH, plus ou moins sévère. Moins de 2% des malades sont identifiés car le diagnostic actuel par biopsie du foie est très douloureux pour un tiers des patients (avec un risque éventuel de décès) et coûteux, puisqu’il impose une hospitalisation. Il ne permet ni dépistage de masse, ni suivi thérapeutique. Il est par ailleurs subjectif, avec un taux de désaccord sur le diagnostic pouvant atteindre 50% selon les médecins.

Un diagnostic facile et économique est attendu par le marché, notamment par les laboratoires pharmaceutiques développant des traitements pour la NASH (50 molécules en développement). Le marché mondial du diagnostic de la NASH est estimé à plus de 2 milliards d'euros.

 

DIAFIR : spécialiste de l'optique infrarouge appliquée au diagnostic médical

NASHMIR

L’application NASHMIR offre une détection non invasive du risque de NASH sur une simple prise de sang, en alternative à la biopsie de foie. Il s’agit d’un test simple, performant et le plus économique du marché.

Le test NASHMIR se compose de 3 éléments :

  • Le capteur breveté à usage unique LS23, recueillant l’échantillon ;
  • La plateforme SPID permettant la mesure du spectre moyen infrarouge (MIR) ;
  • Un algorithme d’analyse propriétaire pour la délivrance du résultat.

NASHMIR s’adresse dans un premier temps aux patients obèses sévères, les seuls à disposer à ce jour d’un traitement de la NASH, indépendamment du développement de molécules.

La plateforme diagnostique SPID permet une mesure rapide au plus près du malade.

SYNOFAST

Fort de son expertise en matière d'optique infrarouge, Diafir a également développé le test SYNOFAST qui permet d’identifier les patients présentant un risque d’infection articulaire en 15 minutes, contre 48h pour les tests standards actuellement pratiqués, et éviter ainsi les hospitalisations et antibiothérapies préventives mises en place dans l’attente du diagnostic. Cette application, preuve de concept de la pertinence de la technologie MIR, peut se décliner pour beaucoup d’autres infections.  

  

Stratégie commerciale : études cliniques auprès d’hôpitaux leaders et obtention du marquage CE

Une nouvelle technologie ne peut s’implanter dans le secteur médical que si elle démontre ses performances : Diafir a conduit des études cliniques permettant des publications dans des revues médicales de premier plan et dans les congrès internationaux de référence (soit une dizaine de manifestations par an en Europe et aux USA).

Ces études servent aussi de base au marquage CE, nécessaire à la commercialisation. 

A ce jour, 15 hôpitaux sont équipés de la plateforme SPID; ces hôpitaux leaders sont appelés à servir de référence pour la commercialisation des plateformes. La cible commerciale initiale est constituée des CHU en France, puis des laboratoires leaders d’analyse. Cette démarche sera reproduite en Europe, avec sélection d’établissements de référence, puis prospection des centres principaux.

 

Une levée de fonds de 1 M€ pour lancer la commercialisation de SYNOFAST et obtenir le marquage CE pour NASHMIR

La société bénéficie du soutien des actionnaires historiques (fondateurs, GO Capital) et souhaite élargir sa base financière. La levée de fonds actuelle se répartit donc entre les actionnaires historiques pour 500 K€ et la levée participative de 500 K€.

Elle est le préliminaire à une levée plus significative mi-2021 pour le développement commercial et l’extension hors Europe de la NASH.

La levée de fonds actuelle de 1 M€ permettra à la société de débuter la commercialisation du test SYNOFAST, de terminer les essais cliniques liés à la NASH afin de finaliser le marquage CE et enfin d'améliorer les capacités de production pour faire face à l’augmentation de production des capteurs.

L’objectif principal est de développer le test NASHMIR, et pour cela de finaliser le marquage CE en terminant l’étude clinique SIGNALS, puis de le diffuser dans des centres de référence du traitement de l’obésité. Une levée de fonds complémentaire sera nécessaire pour faire du test NASHMIR un outil global, utilisable dans les principaux pays de la planète.  

En parallèle, l’application de diagnostic rapide d’infection montre un potentiel important, qu’il s’agira de développer avec l’aide d’un partenaire industriel.

“ Améliorer les soins par une une détection simple, rapide, abordable des pathologies, pour une prise en charge immédiate du patient.  ”


L'équipe

Diafir réunit une équipe de huit personnes, dont 5 Docteurs, spécialisés en production verrière pour les optiques et en biostatistiques pour l'élaboration des algorithmes de diagnostic.

Par ailleurs, le conseil d'administration est constitué d'entrepreneurs expérimentés de l'industrie.
Enfin, le conseil scientifique est constitué de leaders d'opinion renommés de l'hépatologie, l'anatomopathologie et la rhumatologie, cibles de Diafir.


Jérôme BERNARD

Directeur Général Santé

CV · Linked 

Hugues TARIEL

Président Directeur Général

CV · Linked 



Étapes de développement

  • Diafir a déjà réalisé les étapes suivantes : preuve de concept, publications princeps, préséries. Le financement actuel est envisagé pour les étapes suivantes : finalisation des essais cliniques pour la NASH chez les patients obèses et initialisation de la commercialisation du test SYNOFAST pour la détection rapide d'infection articulaire.

Stratégie de sortie envisageable

  • Rachat industriel.
    (Ne garantit pas la liquidité de l'investissement)

DIAFIR met à disposition de WiSEED et de ses investisseurs toutes les informations pertinentes relatives aux axes de développement et à l'activité de la Société. DIAFIR garantit la teneur des informations communiquées.
L'investissement dans ce projet comporte des risques de perte en capital et d'illiquidité. En savoir plus

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