POIETIS EST UNE ENTREPRISE PIONNIÈRE ET LEADER DES TECHNOLOGIES DE BIO-IMPRESSION 3D

Poietis a pour mission de fournir aux hôpitaux des solutions de bio-impression afin de leur permettre de produire des tissus biologiques implantables chez les patients. La technologie de bio-impression assistée par laser de Poietis s'appuie sur des recherches menées pendant dix ans à l'INSERM et à l'Université de Bordeaux.

Depuis sa création en 2014, Poietis a réussi à franchir un nombre important d'étapes :

Grâce à un premier tour de financement de 2,5 M€ en 2015 (incluant une collecte de près de 1M€ sur WiSEED), Poietis a pu mettre au point le tissu de peau bio-imprimé Poieskin, dans le but de réduire l'expérimentation animale et nouer des premiers partenariats avec des industriels de la cosmétique (L'Oréal, BASF).

Grâce à un second tour de table de 5 M€ fin 2017 (incluant une collecte record de plus 1,1M€ sur WiSEED), Poietis a mis au point la plate-forme de bio-impression NGB (pour Next-Generation Bioprinting), a développé une solution de Conception Assistée par Ordinateur (CAO) de tissus biologiques, a noué de nouveaux partenariats avec des Centres Hospitalo-Universitaires (AP-HM, Louvain) et des industriels de la pharma (Servier) et enfin a lancé la commercialisation de la bio-imprimante NGB-R pour des applications de recherche.

Cette présente collecte s'inscrit dans un tour de table global de 3 M€ qui a pour objectif principal de préparer une levée de fonds de l'ordre de 10 M€ prévue pour l'année 2021, dont l'enjeu sera de réaliser le premier essai clinique d'un tissu bio-imprimé.

LA FABRICATION DE TISSUS BIOLOGIQUES RÉPOND A DES ENJEUX SOCIO-ÉCONOMIQUES MAJEURS

LA FABRICATION A GRANDE ÉCHELLE DE TISSUS IMPLANTABLES EST LE PRINCIPAL FREIN TECHNOLOGIQUE

Si des premiers produits d’Ingénierie Tissulaire ont déjà obtenu leur autorisation de mise sur le marché par l’EMA et la FDA, les méthodes actuelles de fabrication par culture cellulaire sont identifiées par l'industrie comme le verrou bloquant la diffusion des produits d'Ingénierie Tissulaire auprès des patients.

Les besoins sont donc de disposer de technologies de fabrication permettant de produire à grande échelle des tissus biologiques de façon :

Automatisée ;
Standardisée ;
Reproductible.

LA PLATE-FORME DE BIO-IMPRESSION NGB DE POIETIS EST L'UNE DES PLUS AVANCÉES DE LA COMPÉTITION

Grâce à sa grande expérience en matière de bio-impression, à ses compétences en fabrication de thérapie cellulaire ainsi qu'à sa proximité avec les cliniciens, Poietis a spécifiquement conçu et développé une plate-forme robotisée et automatisée de fabrication de tissus : la plate-forme NGB.

Cette plate-forme de bio-impression, protégée par 11 familles de brevets, est la plus avancée de la compétition du fait de :

Sa haute résolution ;
Son degré d'automatisation et de robotisation;
Sa multi-modalité (la seule bio-imprimante à combiner les 3 principales technologies de bio-impression ainsi que des outils de caractérisation en ligne);
Son design en conformité avec la réglementation pharmaceutique.

LES PRINCIPAUX AVANTAGES DE LA PLATE-FORME NGB SONT NOMBREUX ET RÉPONDENT AUX BESOINS DU MARCHÉ

Elle est flexible (c'est à dire compatible avec un grand nombre de cellules, tissus et organes), ce qui permet de développer et produire de multiples tissus avec une même imprimante pour réparer tous types d'organes ou traiter différentes maladies.

Elle permet de produire des traitements plus sûrs, puisque les tissus peuvent être conçus sur mesure (c'est à dire avec une taille et une forme spécifiques à un patient), et fabriqués avec les propres cellules du patient pour éviter le recours aux médicaments immunosuppresseurs.

Elle permet de produire des traitements à des coûts accessibles puisque le processus est désormais automatisé, robotisé, piloté par des données et supervisé par ordinateur, ce qui réduit les coûts de main-d'œuvre et conduit à des résultats plus reproductibles et plus robustes.

Elle modifie également le modèle commercial actuel et ouvre la voie vers la fabrication directement à l'hôpital, ce qui est considéré comme l'avenir des produits de médecine régénératrice, notamment autologues.

” La bio-impression 3D est une technologie transformationnelle qui ne se présente qu’une fois par génération. En focalisant les développements de sa plateforme de bio-impression de nouvelle génération (NGB) sur une application clinique, dont les besoins sont importants et non satisfaits, Poietis est à l’avant-garde de l’adoption de la bio-impression en thérapie cellulaire et en ingénierie tissulaire ”

Dr Michael H. May, PhD, PDG Center for Commercialization of Regenerative Medicine (Toronto, Canada)

LA PEAU COMME LE PREMIER PRODUIT BIO-IMPRIMÉ A VISÉE THÉRAPEUTIQUE

Notre stratégie était de développer un substitut de peau autologue (appelé PKN-C) comme le premier tissu bio-imprimé à visée thérapeutique. Il s'agit clairement pour nous d'un "fruit à portée de main" sur lequel nous nous concentrons en premier lieu pour passer le plus rapidement possible l'ensemble des étapes réglementaires, en relation avec l'EMA et l'ANSM, grâce au savoir-faire, procédures et données générées dans le cadre de la fabrication de Poieskin (voir vidéo ci-dessous) :

Les indications visées pour PKN-C sont les plaies aiguës et chroniques, les brûlures ainsi que la chirurgie reconstructive. Les besoins médicaux pour ces indications sont de s'affranchir des limites de l'autogreffe qui reste le traitement de référence. Ces limites concernent :

La disponibilité du site donneur et les problèmes liés à sa cicatrisation ;
La forte contraction de la plaie ;
Les faibles résultats esthétiques.

Dans le cadre des développements de PKN-C, nous collaborons avec les chercheurs et les cliniciens de l'AP-HM Marseille, qui est un des centres d'excellence français disposant d'installations conformes aux BPF certifiées par l'ANSM pour la fabrication de médicaments de thérapies innovantes en France (avec 4 essais cliniques en cours).

A terme, un chirurgien prélèvera les cellules du patient à l’aide d’une petite biopsie. Ces cellules seront ensuite imprimées à l'aide d'une bio-imprimante NGB placée dans le Centre de Thérapie Cellulaire de l'hôpital. Après impression, le tissu PKN-C sera maturé avant d'être greffé sur le patient.

UNE LEVÉE DE FONDS VISANT A PRÉPARER LE PREMIER ESSAI CLINIQUE D'UN TISSU BIO-IMPRIMÉ

Les fonds recherchés s'intègrent dans l'objectif de réaliser le premier essai clinique du substitut PKN-C, en collaboration avec l’AP-HM à partir de la fin 2021. Notre programme de développement vise donc à réunir toutes les conditions pour démarrer l’essai clinique qui sera financé dans le cadre d’une levée de fonds conséquente en 2021.

Les fonds seront utilisés pour :

Finaliser la bio-imprimante de grade clinique et la qualifier selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (Good Manufacturing Practices) ;
Réaliser des études précliniques du substitut de peau bio-imprimé (PKN-C) ;
Renforcer la commercialisation des bio-imprimantes de recherche.

LA DERNIÈRE ÉTAPE AVANT LE DÉPLOIEMENT INTERNATIONAL DE LA PLATE-FORME DANS LES HÔPITAUX ET CENTRES DE THÉRAPIE CELLULAIRE

Notre objectif est de déployer des bio-imprimantes NGB dans 80 centres dans le monde d’ici 2025, sur un total d’environ 800 sites cibles pré-identifiés.

Le modèle économique envisagé est similaire à celui d’Intuitive Surgical qui commercialise les systèmes chirurgicaux robotisés Da Vinci.

Notre stratégie de pénétration du marché repose donc notamment sur :

Le développement de premières applications (PKN-C) qui intéresseront des premiers centres hospitaliers ayant des activités dans la prise en charge des plaies aiguës et chroniques ;
La stratégie commerciale de placement et paiement à l’usage ;
L’extension à d'autres applications via des partenariats, comme par exemple le cartilage avec le consortium EU JointPromise ou la valve cardiaque avec l’IHU Lyric.

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