VAXINANO

Vaxinano : une technologie de rupture pour la vaccination

VAXINANO est une biotech lilloise créée en 2016. Elle est née de l’idée qu’il fallait pouvoir imiter la capacité des virus à franchir la muqueuse nasale pour développer de nouveaux vaccins contre les maladies infectieuses en santé animale et humaine.

VAXINANO exploite une technologie brevetée, basée sur des nanoparticules d’origine végétale (amidon de maïs) aux propriétés uniques et fabriquées selon les principes de la chimie verte. Ces nanoparticules permettent d’encapsuler la substance active du vaccin. Elles sont utilisées comme un puissant système de délivrance sans nécessiter l’ajout d’adjuvants. Les vaccins ainsi produits peuvent être administrés par voie nasale car ces nanoparticules sont capables de traverser le mucus.

Contrairement à l’injectable, la voie nasale permet d’induire une réponse immunitaire plus complète en bloquant à la fois l’infection mais aussi la transmission de la maladie.

VAXINANO a pour ambition de révolutionner la recherche vaccinale avec sa technologie permettant de développer de nouveaux vaccins, d'améliorer les vaccins existants (remplacement des adjuvants) et réduire voire remplacer l'utilisation d'antibiotiques.

Le problème mondial des maladies infectieuses

Les maladies infectieuses constituent un problème mondial avec de fortes retombées environnementales et économiques à la fois en santé animale et en santé humaine. 

Dans le contexte actuel de réchauffement climatique et de hausse de la population mondiale, une nouvelle maladie infectieuse apparait tous les 4 mois et 75% de ces nouvelles pathologies sont des zoonoses (maladies transmissibles entre l'animal et l'homme). Ce rythme va même s'accélérer dans les prochaines années. 

Plus récemment, la pandémie Covid-19 nous a rappelé à quel point nous sommes interconnectés (les animaux, l’Homme et l’environnement) et mis en lumière la nécessité de développer de nouveaux vaccins qui permettent à la fois de protéger de l'infection mais aussi de limiter la transmission.

Depuis sa création en 2016, Vaxinano travaille essentiellement sur des vaccins pour lutter contre ces zoonoses car nous sommes convaincus du bienfondé du principe du « One Health » : en vaccinant les animaux, nous les protégeons et par extension, nous protégeons aussi l'Homme et l'environnement.

 

Ainsi notre technologie de rupture répond aux enjeux de santé publique tout en respectant les enjeux environnementaux. 

La réponse de Vaxinano face à ces enjeux de santé publique mondiale : une plateforme vaccinale de nouvelle génération

Un peu comme un « taxi » peut conduire toute sorte de passagers à bon port ; les nanoparticules sont capables de charger et de délivrer des antigènes aux cellules immunitaires à travers la muqueuse nasale. Après franchissement de cette barrière naturelle, le vaccin induit une immunité protectrice complète (systémique et locale directement dans la muqueuse nasale) bloquant la voie d’entrée naturelle de nombreux pathogènes et permettant de lutter contre leur infection et leur chaine transmission.

De plus, la capacité des nanoparticules à encapsuler une quantité inégalée d’antigènes permet de développer des vaccins « universels » actifs contre différentes souches ou variants d’un même pathogène.

Comme tous types de pathogènes (virus, bactéries, parasites) peuvent être ciblés par cette technologie, Vaxinano a créé une plateforme vaccinale.

Autre point fort, la thermo-stabilité de nos vaccins a été démontrée. Ils peuvent se conserver à des températures positives (6 mois à 40°C et 3 ans à 4°C) et donc s’affranchir de la chaine du froid facilitant ainsi leur utilisation partout dans le monde.

Enfin, le coût de fabrication de notre technologie est faible, ce qui lui confère  un avantage concurrentiel et permet de la positionner sur tous les secteurs de marché (animal et humain).

La toxoplasmose comme première application de notre plateforme

Vaxinano est à l'origine d’une première mondiale avec un vaccin inactivé contre la toxoplasmose. Il n’existe à ce jour aucun vaccin ni traitement contre la toxoplasmose.

La toxoplasmose est une maladie parasitaire dont l'agent infectieux est Toxoplasma gondii. Le parasite se reproduit dans l’intestin des chats (hôte définitif) qui sont responsables de sa dissémination dans l’environnement et de la contamination des autres animaux. En bout de chaine, l’Homme se contamine par l’ingestion d’objets souillés comme des fruits et légumes ou encore via la consommation de viande mal cuite issue d’animaux contaminés.  

                                                                                                                                                                                                          Cycle de vie de Toxoplasma gondii, adapté de EFSA BIOHAZ Panel (2018)

Cette infection, le plus souvent bénigne, est fréquente en France (environ une personne sur deux a déjà été en contact avec le parasite). Elle présente, en revanche, un risque sérieux pour les sujets ayant un système de défenses immunitaires affaibli (VIH, cancer, transplantation) et les femmes enceintes. Pendant la grossesse, cette infection est grave car elle peut causer des avortements, affecter le développement du fœtus et, plus tard du jeune enfant provoquant des lésions irréversibles du cerveau ou des yeux.

La prévention actuelle de cette infection repose uniquement sur des mesures d'hygiène strictes pour éviter une contamination et fait l’objet d’une surveillance pendant la grossesse.

Dans le monde animal, des foyers de toxoplasmose mortelle sont régulièrement signalés dans les parcs zoologiques du monde entier. Certaines espèces animales sont plus sensibles et peuvent succomber à l’infection en moins de 48h. C’est par exemple le cas de nombreux primates comme les lémuriens dont 98% sont aujourd'hui menacés d'extinction selon l'Union Internationale pour la Conservation de la Nature (UICN).

VXN-Toxo : le premier vaccin contre la toxoplasmose

VXN-Toxo est un vaccin composé de Toxoplasmes inactivés formulés avec les nanoparticules le tout conditionné dans un spray nasal. A l’heure actuelle, le développement de ce vaccin est à un stade très avancé. Des études de vaccination par voie nasale ont montré que VXN-Toxo protège les animaux contre les infections de ce parasite.

Depuis 2017, à la demande des vétérinaires de certains zoos démunis face à des foyers mortels de toxoplasmose et en l’absence de vaccins/traitements disponibles, des campagnes de vaccination avec VXN-Toxo ont été menées dans le but de protéger des animaux sauvages captifs menacés d’extinction.

 A ce jour, plus de 600 animaux dont 450 primates et 150 marsupiaux ont été vaccinés avec succès dans 17 parcs zoologiques en Europe et en Amérique du Sud.

Depuis l’introduction de la vaccination, les vétérinaires des parcs zoologiques ont confirmé l’excellente tolérance de VXN-Toxo et l’absence d’effet secondaire. 100% des animaux vaccinés sont toujours en vie.

Nous sommes actuellement en discussion avec les agences réglementaires pour enregistrer VXN-Toxo pour les animaux dans les zoos.

Toutes ces données obtenues chez les primates permettent de consolider le dossier préclinique réglementaire en vue du développement de ce vaccin pour l’Homme.

Le marché de la Toxoplasmose

La toxoplasmose concerne à la fois les hommes et les animaux avec deux marchés distincts.

Marché Toxoplasmose Humaine

Le marché mondial du vaccin humain contre la toxoplasmose (congénitale et oculaire) est estimé à 2 à 3 milliards € /an minimum . 

Marché Toxoplasmose Animale

Le marché du vaccin animal contre la toxoplasmose est estimé à 2820 M€ /an et réparti comme suit :

• Prévention de la toxoplasmose mortelle pour les animaux sauvages captifs dans les zoos : 120M€/an
• Prévention de la toxoplasmose congénitale pour le bétail : 500M€/an
• Prévention de la dissémination du parasite dans l’environnement via la vaccination des chats domestiques : 2200M€/an

Nos marchés cibles sont  respectivement de 10, 50 et 100 M€/ an. 

Stratégies commerciales

Notre technologie multirécompensée intéresse des grands noms de l'industrie pharmaceutique en santé animale et humaine. 

Notre stratégie est de licencier chacun de nos traitements/vaccins développés à un stade avancé de recherche à une grande firme pharmaceutique et obtenir des revenus sous forme d’« upfront »,  de « milestones » et « royalties » sur les ventes. Charge à elle de terminer le développement clinique de nos vaccins, de les enregistrer et de les distribuer. Dans ces contrats de licence, nous conservons la production et la vente des nanoparticules. 

Chaque licence cédée est valable pour une pathologie spécifique et pour une espèce déterminée. Notre modèle est donc démultipliable et surtout cela nous permet également de ne pas dépendre d’un seul partenaire.

L’intérêt des grandes Pharma nous conforte dans notre stratégie et permet de rassurer nos investisseurs sur les possibilités de sortie à court terme soit par un rachat industriel, soit par un « cash-out » lors du prochain tour de table.

A moyen terme, la technologie sera développée pour les applications humaines avec pour première cible un vaccin contre la toxoplasmose dont les premières études cliniques « First in Human » sont programmées pour 2026.

Acquis techniques et étapes franchies

Depuis la première levée de fonds en décembre 2017, VAXINANO a atteint de nombreux jalons et levé des verrous technologiques importants :

Sur la technologie

• Scale-up du process de production des nanoparticules : passage du stade laboratoire au stade semi-industriel ;
• Transfert du procédé à un sous-traitant et obtention des premiers lots cliniques fabriqués selon les « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPF) utilisables à la fois dans le domaine vétérinaire et humain ;
• Dépôt de 3 nouveaux brevets, propriété de VAXINANO, portant sur des nouvelles applications de la technologie.

Sur notre vaccin contre la toxoplasmose

• Démonstration de la sécurité du vaccin ;
• Démonstration de l’efficacité du vaccin avec plus de 600 animaux vaccinés dans les parcs zoologiques avec succès ;
• Démonstration de l’efficacité du vaccin dans un contexte congénital chez la brebis ;
• Etude en cours chez le chat avec pour objectif de stopper la dissémination du parasite dans l’environnement.

Sur l'entreprise

• L’équipe s’est renforcée progressivement et est aujourd’hui constituée de 11 personnes ;
• Constitution deux comités scientifiques d’orientation d’envergure internationale (1 pour la santé Humaine et 1 pour la santé Animale) ;
• Installation dans de nouveaux locaux de 800m² avec des laboratoires de sécurité microbiologique de type 2 au cœur du parc Eurasanté, situé sur le CHU de Lille ; Cette installation nous a permis de mettre en place une unité de bioproduction R&D de vaccins ;
• Investissement dans de nouveaux équipements (Bioréacteurs, Cytomètre de Flux, ELISPOT) pour poursuivre le développement de nos projets.

Sur nos réussites scientifiques

• Publication de dix articles scientifiques dans des journaux internationaux à comité de lecture (Plos One, International Journal of Pharmaceutics, Frontiers in Immunology,  Applied Biomaterials,…) ;
• Présentation de nos travaux lors de congrès scientifiques internationaux : Animal Health, nutrition & technology Innovation- Londres (UK), Global virtual symposium Toxo 23 ,  BioFit – Strasbourg/Marseille, World vaccine congress -Washington (US),  World Leish 7- Carthagène (Colombie), Vaccinology Club Meeting, Immunotherapies & Innovations for Infectious Disease Congress – Lyon, ALIVE congress- Malaga (Espagne).

 

Planning et allocation des fonds

Les fonds seront alloués à :

• La montée en échelle de la production des nanoparticules (production de lots industriels) ;
• L’enregistrement du premier vaccin issu de notre plateforme (vaccin toxoplasmose pour les animaux de zoos) ;
• La préparation de licence d’utilisation exclusive de notre technologie pour des partenaires pharmaceutiques ;
• La structuration de la société via le renforcement de l’équipe et la préparation de la scission des activités Humaines et Vétérinaires.